Entidad UE asignada
La representación CE requiere un mandato escrito y revisión del alcance. El fabricante conserva sus obligaciones; este servicio no emite certificación CE.
EU market access · CE
Representante autorizado CE
Un espacio para productos CE: alcance normativo, pruebas, mandato escrito y seguimiento de autoridades.
Alcance y mandato
1Familia de productos
2Legislación aplicable, versiones y transiciones
3Pruebas verificadas
4La representación CE requiere un mandato escrito y revisión del alcance. El fabricante conserva sus obligaciones; este servicio no emite certificación CE.
5Incidentes y autoridades
Pruebas verificadas
Los regímenes especializados requieren evaluación antes de aceptar. La lista de pruebas es una política de revisión que el equipo evalúa para el producto.
Incidentes y autoridades
Un espacio para productos CE: alcance normativo, pruebas, mandato escrito y seguimiento de autoridades.
CE scope
¿Cuándo es pertinente un representante autorizado CE?
Depende de la legislación sectorial, las funciones de los operadores y el producto exacto. El mandato nunca sustituye la evaluación de conformidad del fabricante.
Fabricante fuera de la UE que desea delegar tareas permitidas por la legislación
Producto destinado a la UE cubierto por normas que exigen o permiten el marcado CE
Necesidad de una entidad UE para conservar pruebas, responder a autoridades y seguir medidas correctoras
Un recorrido controlado hasta el mandato activo
Cualificación
Identificación del producto, uso previsto, mercados y legislación potencial.
Revisión de pruebas
Control de declaración UE, expediente técnico, ensayos, etiquetado y organismo notificado.
Alcance y presupuesto
Definición de modelos, tareas, duración, conservación, límites y precio.
Firma y activación
Asignación de entidad, firmas y activación tras confirmar el pago.
Qué organiza el servicio
- Mandato escrito por producto, familia o SKU aceptado
- Entidad UE y datos utilizables solo durante el alcance activo
- Archivo documental con revisión y vencimientos
- Seguimiento de autoridades, incidentes y medidas correctoras
- Historial y exportación del expediente de auditoría
Qué no sustituye el servicio
- Diseño, fabricación y análisis de riesgos
- Ensayos o evaluación de un organismo notificado
- Certificado o permiso oficial para usar el marcado CE
- Importador aduanero, distribuidor o representante fiscal
Documentos solicitados habitualmente
Declaración UE de conformidad
Expediente técnico y análisis de riesgos
Informes de ensayo y normas aplicadas
Etiquetado, marcado, instrucciones y advertencias
Certificados del organismo notificado cuando proceda
Lista exacta de modelos y mercados
Plan personalizado
Una oferta CE adaptada a sus productos
Cada ámbito CE depende de los productos, la legislación aplicable, el volumen documental y el nivel de acompañamiento solicitado.
Presupuesto
Su propuesta especifica el número de productos, los reglamentos cubiertos, la duración del mandato, los vencimientos y las condiciones de pago.
Solicitar presupuestoAl solicitar la representación, acepta las condiciones del servicio de Representante autorizado CE. El mandato firmado define el alcance definitivo.
Preguntas sobre representación CE
¿El representante expide un certificado CE?
No. El fabricante establece la conformidad y la declaración UE. El organismo notificado solo interviene cuando la norma y el procedimiento lo exigen.
¿Todos los productos llevan marcado CE?
No. Solo se aplica a productos cubiertos por legislación europea que lo exige y no debe colocarse en los demás.
¿El mandato cubre todo el catálogo?
No. Solo cubre productos, modelos, normas y tareas incluidos en el mandato firmado y aceptados tras revisión.
¿Cuándo se activa el mandato?
Tras aceptar el expediente, asignar la entidad UE, obtener ambas firmas y confirmar el pago del plan.
¿El fabricante sigue siendo responsable?
Sí. Conserva la responsabilidad del diseño, conformidad, expediente técnico, ensayos, declaración UE y marcado.
Prepara un alcance CE verificable
Describe el producto, modelos y mercados. El equipo confirma la legislación, pruebas y tareas que podrán incluirse en el mandato.
Solicitar representación CELegislación posible — pendiente de revisión
Los regímenes especializados requieren evaluación antes de aceptar. La lista de pruebas es una política de revisión que el equipo evalúa para el producto.
Low Voltage · 2014/35/EU ↗EMC · 2014/30/EU ↗Radio Equipment · 2014/53/EU ↗RoHS · 2011/65/EU ↗Toy Safety · 2009/48/EC ↗Machinery · 2006/42/EC / (EU) 2023/1230 ↗PPE · (EU) 2016/425 ↗Other / specialist assessment ↗