Entidad UE asignada
La representación CE requiere un mandato escrito y revisión del alcance. El fabricante conserva sus obligaciones; este servicio no emite certificación CE.
Un espacio para productos CE: alcance normativo, pruebas, mandato escrito y seguimiento de autoridades.
La representación CE requiere un mandato escrito y revisión del alcance. El fabricante conserva sus obligaciones; este servicio no emite certificación CE.
Los regímenes especializados requieren evaluación antes de aceptar. La lista de pruebas es una política de revisión que el equipo evalúa para el producto.
Un espacio para productos CE: alcance normativo, pruebas, mandato escrito y seguimiento de autoridades.
CE scope
Depende de la legislación sectorial, las funciones de los operadores y el producto exacto. El mandato nunca sustituye la evaluación de conformidad del fabricante.
Fabricante fuera de la UE que desea delegar tareas permitidas por la legislación
Producto destinado a la UE cubierto por normas que exigen o permiten el marcado CE
Necesidad de una entidad UE para conservar pruebas, responder a autoridades y seguir medidas correctoras
Identificación del producto, uso previsto, mercados y legislación potencial.
Control de declaración UE, expediente técnico, ensayos, etiquetado y organismo notificado.
Definición de modelos, tareas, duración, conservación, límites y precio.
Asignación de entidad, firmas y activación tras confirmar el pago.
Plan personalizado
Cada ámbito CE depende de los productos, la legislación aplicable, el volumen documental y el nivel de acompañamiento solicitado.
Presupuesto
Su propuesta especifica el número de productos, los reglamentos cubiertos, la duración del mandato, los vencimientos y las condiciones de pago.
Solicitar presupuestoAl solicitar la representación, acepta las condiciones del servicio de Representante autorizado CE. El mandato firmado define el alcance definitivo.
El marcado CE es la declaración del fabricante de que un producto cumple los requisitos de la Unión Europea que le son aplicables. No es una marca de origen, una aprobación general concedida por la UE ni un certificado comercial que pueda comprarse. La [Comisión Europea](https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/goods/ce-marking/manufacturers_en) confirma que la evaluación de la conformidad, la documentación técnica y la declaración UE de conformidad son responsabilidad principal del fabricante.
Solo deben llevarlo los productos cubiertos por uno o varios actos europeos que exijan este marcado. Entre ellos se encuentran determinadas máquinas, equipos eléctricos o radioeléctricos, juguetes, equipos de protección individual, aparatos de gas y otras categorías reguladas. Un producto ajeno al ámbito de estos actos no debe llevar el marcado CE únicamente para tranquilizar a un cliente.
No en todos los casos. La necesidad y las tareas que pueden delegarse dependen de la legislación sectorial aplicable y de la posible presencia de otro operador económico establecido en la UE, como un importador. No obstante, el Reglamento (UE) 2019/1020 exige que, para las categorías que enumera, un operador económico establecido en la UE desempeñe las tareas previstas en su artículo 4.
El representante autorizado CE actúa mediante un mandato escrito en el marco de la legislación de armonización aplicable al producto. La persona responsable GPSR responde a los requisitos de seguridad general y realiza las tareas previstas por el GPSR. Una misma entidad puede ejercer ambas funciones en algunos casos, pero cada alcance debe evaluarse por separado: nombrar una no demuestra automáticamente que la otra esté cubierta.
El mandato puede prever que mantenga disponibles la declaración UE de conformidad y la documentación técnica, responda a las solicitudes motivadas de las autoridades y coopere en las medidas destinadas a eliminar los riesgos del producto. Las tareas concretas varían según el reglamento o la directiva aplicable. Deben quedar claramente definidas por escrito para cada producto o familia de productos.
No por el mero hecho de ser el representante autorizado. No es un organismo notificado ni un laboratorio de ensayos y no expide un «certificado CE». Cuando la legislación aplicable exige la intervención de un organismo notificado, este debe seleccionarse según el procedimiento previsto y puede localizarse en la base oficial NANDO.
El expediente depende de la categoría del producto, pero suele incluir la identificación del producto y del fabricante, el análisis de los requisitos aplicables, la evaluación de riesgos, los planos o especificaciones pertinentes, los informes de ensayo, las instrucciones, el etiquetado y la declaración UE de conformidad. Una colección de certificados de componentes no demuestra por sí sola la conformidad del producto terminado.
Por regla general, el marcado CE debe colocarse en el producto de forma visible, legible e indeleble. Cuando la naturaleza del producto no lo permita, el acto aplicable puede autorizar su colocación en el embalaje y los documentos de acompañamiento. Los datos del fabricante, importador, representante autorizado u operador económico responsable se rigen por normas distintas que deben comprobarse para la categoría correspondiente.
Numerosos actos exigen conservarla durante al menos diez años después de la introducción del producto en el mercado, pero algunas normas establecen un periodo diferente. Por ello, el plazo aplicable debe confirmarse en el acto sectorial y reflejarse en el mandato. La documentación y la declaración también deben actualizarse cuando cambie el producto, las normas aplicables u otra información esencial.
El primer paso es identificar el producto, la legislación aplicable, las funciones de los distintos actores y las tareas que pueden delegarse legalmente. Después se revisan los documentos, se resuelven las carencias, se acepta formalmente el alcance y se firma el mandato. La misión solo comienza en las condiciones acordadas y no transfiere al representante las obligaciones de diseño, fabricación y evaluación de la conformidad que corresponden al fabricante.
Describe el producto, modelos y mercados. El equipo confirma la legislación, pruebas y tareas que podrán incluirse en el mandato.
Solicitar representación CELos regímenes especializados requieren evaluación antes de aceptar. La lista de pruebas es una política de revisión que el equipo evalúa para el producto.