Las obligaciones importador marcado CE exigen comprobar, antes de introducir un producto en el mercado de la Unión Europea, que el fabricante ha aplicado el procedimiento de conformidad pertinente, ha colocado el marcado CE cuando procede, ha emitido la declaración UE de conformidad y ha facilitado la información de trazabilidad. El distribuidor debe revisar esos elementos antes de revender y detener la venta si detecta dudas fundadas.
Lo esencial
- El importador no sustituye al fabricante: debe comprobar que se ha realizado la evaluación de conformidad CE aplicable antes de introducir el producto en el mercado de la UE.
- El distribuidor debe verificar la presencia del marcado CE, la información de trazabilidad y las instrucciones o datos de seguridad necesarios antes de revender el producto.
- La declaración UE de conformidad debe corresponder al producto concreto, al fabricante y a la normativa realmente aplicable; un documento genérico no basta.
- El expediente técnico corresponde, por regla general, al fabricante, pero el importador debe poder cooperar con las autoridades y obtener la información necesaria.
- Si un producto parece no conforme o peligroso, no debe ponerse a disposición hasta que se haya corregido la no conformidad.
¿A quién afectan las obligaciones importador marcado CE y las del distribuidor?
Eres importador si estás establecido en la UE y comercializas por primera vez en el mercado europeo un producto fabricado fuera de la Unión. Eres distribuidor si pones ese producto a disposición dentro de la cadena comercial sin ser ni fabricante ni importador.
Estas funciones no dependen solo de lo que diga el contrato, la factura o tu perfil de Amazon. Dependen de lo que haces realmente con el producto. La Decisión n.º 768/2008/CE y la Guía Azul 2022 de la Comisión Europea explican el marco común de responsabilidades de fabricantes, importadores y distribuidores.
Fabricante, importador y distribuidor: funciones distintas
El fabricante diseña o encarga fabricar el producto y lo comercializa bajo su nombre o marca. Determina qué normas le aplican, realiza la evaluación de conformidad, prepara el expediente técnico, firma la declaración UE de conformidad y coloca el marcado CE cuando la legislación lo exige.
El importador de un producto CE fabricado fuera de la UE es la empresa establecida en la Unión que lo introduce en el mercado europeo. Debe asegurarse, entre otras cosas, de que el fabricante ha cumplido sus obligaciones. Cuando la normativa sectorial lo prevé, su nombre, razón social o marca registrada y una dirección postal de contacto deben figurar en el producto, en el envase o en un documento que lo acompañe.
El distribuidor actúa después en la cadena. No repite la evaluación de conformidad, pero debe actuar con la diligencia debida: revisar visualmente el marcado y la información, comprobar que existen los documentos esperables y parar la venta cuando la no conformidad sea evidente.
Ejemplo: compras cargadores a una fábrica de Shenzhen, los importas a Alemania con tu propia marca y después los envías a Amazon FBA. Si el producto lleva tu marca, normalmente asumes también la condición de fabricante a efectos regulatorios; además, eres importador al introducirlo desde China. Que un operador logístico almacene la mercancía no elimina esas responsabilidades. Consulta la guía práctica de requisitos del marcado CE para fabricantes y vendedores para ordenar este tipo de operación.
¿Y el representante autorizado CE?
El representante autorizado es una persona o entidad establecida en la UE a la que un fabricante no establecido en la Unión designa por escrito para tareas concretas definidas en un mandato. No es automáticamente el importador ni tampoco la persona responsable prevista por el Reglamento sobre seguridad general de los productos.
Un representante autorizado CE no sustituye la evaluación de conformidad del fabricante, los ensayos necesarios, el expediente técnico ni la declaración UE de conformidad. El servicio solo se activa tras la aceptación, la asignación de entidad, la firma de un mandato y el pago activo.
¿Qué debes comprobar antes de comercializar un producto con marcado CE?
Antes de la primera venta, el importador debe confirmar que el producto está sujeto a una legislación armonizada que exige marcado CE y que el fabricante ha seguido el procedimiento correspondiente. El distribuidor debe realizar comprobaciones proporcionadas antes de cada reventa.
El marcado CE no es un sello de calidad ni una autorización emitida por la Unión Europea. Indica que el fabricante declara que el producto cumple los requisitos aplicables. La Comisión Europea resume las condiciones generales de uso en Your Europe: marcado CE.
Empieza por identificar la normativa que realmente aplica
No todos los productos deben llevar marcado CE. Colocarlo en un producto para el que ninguna norma lo exige puede resultar engañoso. A la inversa, un juguete, un equipo eléctrico o un dispositivo con conectividad inalámbrica puede estar sujeto a varios textos a la vez.
En un aparato conectado, por ejemplo, puede ser necesario analizar los requisitos de equipos radioeléctricos, compatibilidad electromagnética y, según sus características, seguridad eléctrica. La Directiva 2014/53/UE sobre equipos radioeléctricos, la Directiva 2014/30/UE sobre compatibilidad electromagnética y la Directiva 2014/35/UE sobre baja tensión no se aplican automáticamente a cualquier aparato: hay que revisar la función y las características del modelo concreto.
Si todavía no sabes qué obligaciones se derivan del producto, su origen, el país de almacenamiento y el país de venta, Country Compliance te ayuda a organizar los controles aduaneros, fiscales y de producto que debes revisar. No sustituye el análisis regulatorio específico de un producto complejo.
Comprueba el producto real, no solo un PDF
Un error habitual consiste en aceptar una declaración referida a una familia imprecisa de productos cuando la referencia, las características eléctricas, la versión de software o los accesorios del producto importado son diferentes. Compara referencias comerciales, fotografías, dimensiones, advertencias, números de lote y especificaciones técnicas entre el producto físico, la factura, el informe de ensayo y la declaración.
Imagina una lámpara que se vende con un adaptador de corriente distinto del evaluado en la documentación del proveedor. El producto final puede dejar de estar cubierto por las mismas evidencias. Pide una aclaración por escrito y, si hace falta, documentos que correspondan a la configuración que realmente vas a vender antes de publicar el anuncio.
Para un primer pedido o un cambio de fábrica, la verificación de proveedor permite centralizar datos de identidad, pago y entrega, y detectar incoherencias que conviene revisar. Esta herramienta no certifica la conformidad CE del producto.
EU Seller Kit — Si preparas tu primera importación o una nueva gama, el diagnóstico de acceso al mercado de la UE te ayuda a estructurar los controles de marcado CE, GPSR, aduanas, IVA, envases y otros puntos que debes comprobar antes del envío.
¿Qué documentos debes pedir al fabricante y conservar?
Pide la declaración UE de conformidad, las instrucciones y la información de seguridad, además de las evidencias que permitan comprobar que la conformidad es coherente. El expediente técnico es principalmente una obligación del fabricante, pero el importador debe poder demostrar su diligencia y cooperar con las autoridades.
Declaración UE de conformidad: léela línea por línea
La declaración UE de conformidad es el documento por el que el fabricante asume la responsabilidad sobre la conformidad del producto. Debe identificar el producto y al fabricante, indicar la normativa aplicable y estar firmada por una persona autorizada. La guía sobre contenido y firma de la declaración UE de conformidad te ayuda a revisar sus elementos prácticos.
Comprobar una declaración UE de conformidad implica, como mínimo, revisar:
- la identidad y dirección del fabricante;
- la denominación precisa del producto, modelo o referencia;
- la legislación y las normas citadas, cuando se hayan utilizado;
- la fecha, el nombre y el cargo de quien firma;
- la coherencia entre el documento, el producto recibido y la ficha de venta.
Una declaración que solo menciona una descripción genérica, como «electronic product», no demuestra por sí sola que cubra tu referencia. Solicita una versión corregida o información adicional antes de vender.
Expediente técnico, informes y pruebas de control
El expediente técnico del importador no es un dossier que necesariamente debas redactar en lugar del fabricante. Sin embargo, en la práctica debes saber quién lo conserva, poder contactar con el fabricante con rapidez y guardar los elementos que acrediten tus comprobaciones. Según la categoría, el expediente puede incluir una descripción del producto, análisis de riesgos, planos, informes de ensayo, normas aplicadas y el procedimiento de evaluación de conformidad.
La guía del expediente técnico de marcado CE explica qué documentos y pruebas se suelen esperar antes de comercializar. Para algunos productos interviene un organismo notificado; para otros, el fabricante puede aplicar un procedimiento interno. Por eso, un certificado presentado por un proveedor no es automáticamente necesario ni suficiente: revisa la legislación aplicable y el alcance exacto del documento.
Conserva también pedidos, facturas, comunicaciones sobre correcciones solicitadas, fotos del etiquetado y registros de números de lote. No sustituyen al expediente técnico, pero documentan la trazabilidad y tu actuación si hay una inspección.
¿Cómo revisar el etiquetado, los datos de contacto y la trazabilidad?
Antes de vender, comprueba que el producto muestra la identificación y los datos de contacto exigidos, así como las advertencias, instrucciones e información de seguridad comprensibles en los idiomas requeridos por el mercado de destino. La trazabilidad debe permitir relacionar el producto con su fabricante, su importador y su lote o modelo.
El Reglamento (UE) 2023/988 sobre seguridad general de los productos, conocido como GPSR, regula obligaciones de seguridad y trazabilidad para los productos de consumo incluidos en su ámbito. Es aplicable desde el 13 de diciembre de 2024. La normativa sectorial de marcado CE sigue aplicándose cuando cubre el riesgo concreto.
Qué buscar en el producto o en su envase
Según la normativa aplicable y el tamaño del producto, revisa al menos los siguientes puntos:
- identificación del producto: tipo, lote, número de serie u otro elemento de trazabilidad;
- nombre o marca y dirección postal del fabricante;
- datos del importador establecido en la UE cuando corresponda;
- marcado CE legible y colocado conforme a las reglas aplicables, cuando sea obligatorio;
- advertencias, instrucciones de uso e información de seguridad necesarias;
- idioma exigido en el país donde ofreces el producto al consumidor.
La dirección no debe limitarse a indicar un país de forma imprecisa. Debe permitir identificar y contactar con el operador correspondiente. Si el producto es demasiado pequeño, determinada información puede figurar en el envase o en un documento que lo acompañe, según las normas que le apliquen.
En productos de consumo vendidos online, la información de cumplimiento de la ficha también es decisiva. El GPSR exige información en las ofertas de venta a distancia. Antes de publicar en un marketplace, el Marketplace Product Compliance Scanner puede señalar la información de trazabilidad, seguridad y conformidad que debes comprobar en tu anuncio.
No confundas el marcado CE con las obligaciones GPSR
Un producto con marcado CE puede estar también sujeto al GPSR respecto de riesgos no cubiertos por la legislación armonizada sectorial. A la inversa, tener una persona responsable GPSR no convierte en conforme CE un producto que no lo es.
Cuando un fabricante de fuera de la UE vende productos de consumo en la Unión y ningún otro operador económico establecido en la UE asume la función prevista, puede ser necesaria una persona responsable GPSR. Este servicio solo se activa después de la revisión del producto, la asignación de entidad, un mandato firmado y un pago activo; una suscripción SaaS no designa automáticamente a un representante.
¿Qué hacer si el producto o los documentos parecen no conformes?
No introduzcas el producto en el mercado ni continúes distribuyéndolo hasta que hayas resuelto la duda o corregido la no conformidad. Aísla el stock afectado, documenta el problema y pide al fabricante evidencias o medidas correctoras adecuadas.
La vigilancia del mercado en la Unión se organiza, entre otros textos, mediante el Reglamento (UE) 2019/1020 sobre vigilancia del mercado y conformidad de los productos. Los operadores económicos deben cooperar con las autoridades y adoptar medidas apropiadas cuando un producto presenta un riesgo o una no conformidad.
Secuencia práctica ante una anomalía
- Suspende la publicación y los envíos de la referencia o lote afectado. Si el producto ya está online, desactiva la oferta cuando el riesgo o la no conformidad sea plausible.
- Aísla el stock y registra referencias, lotes, cantidades, países de venta y canales afectados.
- Compara los hechos: producto físico, etiquetado, declaración UE de conformidad, informes disponibles y ficha de producto.
- Pide una corrección documentada al fabricante: declaración corregida, etiqueta actualizada, instrucciones adaptadas, prueba de ensayo o análisis técnico, según el problema.
- Valora las medidas necesarias si ya se ha vendido el producto: corrección del anuncio, información a clientes, retirada, recuperación o notificación, según la naturaleza y gravedad del riesgo y las indicaciones de la autoridad competente.
No modifiques por tu cuenta una declaración UE de conformidad firmada por un fabricante tercero. Si alteras el producto, lo reenvasas de un modo que afecte a su conformidad o lo comercializas con tu nombre o marca, puedes asumir responsabilidades de fabricante. En un caso sensible, consulta a la autoridad nacional competente o a un profesional cualificado.
Las plataformas también pueden pedir justificantes antes o después de publicar. Si han suspendido tu anuncio, la guía sobre productos bloqueados en Amazon por cumplimiento te ayuda a ordenar los documentos y la información que debes revisar, sin garantizar la reactivación de la ficha.
¿Qué relación hay entre la conformidad CE y el despacho de aduanas?
El despacho aduanero y la conformidad del producto son controles diferentes, aunque se cruzan en la misma operación. Que una declaración aduanera sea aceptada no prueba que el producto cumpla los requisitos CE o de seguridad aplicables.
El Reglamento (UE) n.º 952/2013, por el que se establece el Código Aduanero de la Unión, regula las formalidades aduaneras. Para importar con fines comerciales, normalmente necesitarás un número EORI, que expide la autoridad aduanera competente; la Comisión Europea explica su función en su página sobre el número EORI.
Prepara el flujo antes del envío
Si envías mercancía desde Shenzhen a un almacén Amazon FBA en Alemania, prepara en paralelo la conformidad del producto, la clasificación arancelaria, el valor en aduana, los documentos comerciales y el tratamiento del IVA. Esperar a que la mercancía llegue para pedir la declaración UE de conformidad o corregir las etiquetas puede inmovilizar el stock y retrasar la puesta a la venta.
El asistente de clasificación HS propone subpartidas candidatas que debes confirmar en la nomenclatura combinada o TARIC. Para estimar los costes conocidos de una operación, el simulador de costes aduaneros estructura el valor en aduana, los derechos cuando existe un tipo válido y el IVA de importación. Estas herramientas no determinan por sí solas la conformidad CE.
Si necesitas obtener un EORI, el servicio de preparación del expediente EORI te ayuda a preparar la solicitud. El número EORI lo concede la autoridad aduanera; la preparación del expediente es un servicio puntual, salvo que esté incluida en la cuota de un plan SaaS.
¿Qué lista de control usar antes de publicar o enviar?
Utiliza una lista de control por referencia y por lote, y archiva el resultado junto con los documentos recibidos. Esta disciplina reduce errores de catálogo, especialmente si intervienen varias fábricas, variantes o países de venta.
Lista de control para importadores y distribuidores antes de vender
- He identificado si el producto está sujeto a una legislación que exige marcado CE.
- He comprobado que el producto real coincide con la referencia y las características de la declaración UE de conformidad.
- He verificado la identidad del fabricante fuera de la UE y la del importador establecido en la UE.
- He obtenido la declaración UE de conformidad firmada y los documentos pertinentes para la categoría de producto.
- He revisado la presencia del marcado CE cuando es obligatorio, sin tratarlo como un simple logotipo.
- He comprobado los números de lote, serie u otros identificadores de trazabilidad.
- He revisado las advertencias, instrucciones e información de seguridad en los idiomas necesarios.
- He comprobado los datos de contacto mostrados en el producto, el envase o la documentación de acompañamiento según las normas aplicables.
- He verificado que la ficha del marketplace incluye la información exigida para la venta a distancia.
- He preparado los documentos aduaneros, la clasificación arancelaria, el EORI y el tratamiento del IVA antes del envío.
- He previsto un procedimiento de bloqueo, corrección y trazabilidad si aparece un problema después de la venta.
Esta lista es un marco operativo, no una presunción automática de conformidad. Los juguetes, equipos radioeléctricos, aparatos eléctricos, cosméticos y textiles tienen requisitos sectoriales propios. Revisa las reglas de tu categoría antes de hacer el pedido.
Herramientas y servicios para pasar a la acción
- Diagnóstico de acceso al mercado de la UE — úsalo antes de tu primer envío o del lanzamiento de una gama para crear un plan de controles sobre CE, GPSR, aduanas, IVA, envases y datos de producto.
- Verificación de proveedor — úsala antes del pago o del pedido para centralizar identidad, datos de contacto e incoherencias documentales del fabricante o proveedor.
- Marketplace Product Compliance Scanner — úsalo antes de publicar una ficha en Amazon, eBay, Etsy, Shopify u otro marketplace para detectar la información de conformidad y trazabilidad que debes revisar.
- Representante autorizado CE — valora este servicio cuando un fabricante no establecido en la UE necesite un representante autorizado y la legislación CE aplicable lo permita; requiere un mandato escrito y no sustituye las obligaciones técnicas del fabricante.
Preguntas frecuentes
¿Debe el importador realizar personalmente los ensayos CE?
No. El importador no sustituye al fabricante en la evaluación de conformidad. Debe comprobar, no obstante, que el fabricante ha aplicado el procedimiento pertinente y pedir evidencias coherentes con el producto importado. Si los documentos son insuficientes o contradictorios, debe suspender la introducción en el mercado hasta aclararlo.
¿Debe el distribuidor conservar el expediente técnico completo?
El expediente técnico lo prepara y conserva normalmente el fabricante, conforme a la legislación aplicable. Aun así, el distribuidor debe poder identificar a sus proveedores, revisar los elementos visibles y cooperar con las autoridades. Guardar declaraciones, facturas, referencias de lote y comunicaciones sobre conformidad es una práctica útil.
¿Basta una declaración CE descargada de Alibaba?
No. Un archivo descargado de una plataforma solo sirve si es auténtico, completo y aplicable al producto exacto que compras. Comprueba la identidad del fabricante, la referencia, la normativa citada, la firma y la coherencia con la muestra o el lote recibido.
¿Puedo vender un producto sin marcado CE?
Sí, si ninguna legislación armonizada aplicable exige el marcado CE para esa categoría de producto. Eso no te exime de otras reglas, como seguridad general, trazabilidad, etiquetado o protección de los consumidores. No añadas el marcado CE por precaución sin haber confirmado antes que es obligatorio.
¿Si mi proveedor chino tiene representante en la UE quedo exento de obligaciones?
No. Que exista un representante autorizado o una persona responsable puede cubrir una obligación concreta del fabricante, pero no elimina las obligaciones propias del importador o distribuidor. Debes seguir comprobando documentos, etiquetado y trazabilidad antes de introducir el producto en el mercado o revenderlo.
¿El despacho de aduanas valida el marcado CE?
No. El despacho permite cumplir las formalidades aduaneras, pero no equivale a una certificación general de conformidad CE. Las autoridades de vigilancia del mercado pueden controlar el producto después de su importación o cuando ya está a la venta.
Fuentes oficiales
- Reglamento (UE) 2023/988 sobre seguridad general de los productos — regula la seguridad, la trazabilidad y las obligaciones de los operadores económicos para los productos de consumo incluidos en su ámbito.
- Reglamento (UE) 2019/1020 sobre vigilancia del mercado y conformidad de los productos — trata la cooperación con las autoridades y la vigilancia de los productos comercializados en la Unión.
- Decisión n.º 768/2008/CE sobre un marco común para la comercialización de los productos — presenta las funciones tipo de fabricante, importador y distribuidor en el marco europeo armonizado.
- Comunicación de la Comisión: Guía Azul 2022 — explica la aplicación práctica de las normas europeas sobre productos y operadores económicos.
- Your Europe: marcado CE — explica cuándo y cómo se utiliza el marcado CE.
- Reglamento (UE) n.º 952/2013, Código Aduanero de la Unión — establece el marco de las formalidades aduaneras de importación.
- Comisión Europea: número EORI — explica la identificación de los operadores económicos para operaciones aduaneras.
- Directiva 2014/53/UE sobre equipos radioeléctricos — regula requisitos aplicables a los equipos radioeléctricos.
- Directiva 2014/30/UE sobre compatibilidad electromagnética — regula requisitos de compatibilidad electromagnética para determinados equipos.
- Directiva 2014/35/UE sobre material eléctrico destinado a utilizarse con determinados límites de tensión — regula determinados requisitos de seguridad para material eléctrico dentro de sus rangos de tensión.
Este contenido ofrece información general y no constituye asesoramiento jurídico.